Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte ist seit dem 25. Mai 2017 in Kraft und gilt final seit dem 26. Mai 2021. Diese wird auch Medical Device Regulation (MDR) oder europäische Medizinprodukteverordnung genannt. Sie gilt in den Mitgliedstaaten der Europäischen Union unmittelbar und muss daher nicht in nationales Recht umgesetzt werden.
Gleichwohl wurden umfängliche Anpassungen des nationalen Medizinprodukterechts notwendig. Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte löst damit u.a. die Medizinprodukterichtlinien 93/42/EWG über Medizinprodukte (MDD) ab.
Die Haider Bioswing GmbH ist auf diese rechtlichen Änderungen vorbereitet, so dass alle BIOSWING-Therapiesysteme ab dem 26.05.2021 nach der neuen MDR zertifiziert sind. Damit gehen auch neu aufgelegte und entsprechend an die MDR 2017/745 angepasste Benutzerhandbücher zu den beiden Posturomed-Modellen 202 und compact und zu den drei Propriomed-Modellen 1, 2 und 100 einher.
Hier finden Sie das neue Benutzerhandbuch zum BIOSWING Posturomed.
Hier finden Sie das neue benutzerhandbuch zum BIOSWING Propriomed.
Für Fragen zu den BIOSWING-Therapiesystemen steht Ihnen der Bereichsleiter Therapie, Herr Christof Otte, gerne zur Verfügung: co@bioswing.de
Improve Your Life! Ihr BIOSWING-Team